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大发体育app下载:我国已批准148个创新医疗器械产品

2022-08-12 08:45:58 | 来源:大发体育app 作者:大发体育投注官网

  人民网北京3月4日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近日,国家药监局经审查,批准了“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

  记者了解到,国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产品列表。根据该列表,“移动式头颈磁共振成像系统”是今年获批的第14个创新医疗器械。截至目前,我国已批准的创新医疗器械产品达148个。

  据介绍,该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。

  该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源使用;也可移动至医疗机构的不同场地,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。

  国家药监局表示,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  据国家药监局官网消息,近日,国家药监局经审查,批准了“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。据介绍,该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。